Formly
Qu'est-ce que Formly ?
Formly est un logiciel alimenté par l'IA conçu pour simplifier et accélérer le processus de certification des dispositifs médicaux, en particulier pour les startups. Il offre des outils pour créer et gérer la documentation requise, des conseils réglementaires d'experts, et un écriture de documentation assistée par l'IA pour aider les entreprises à atteindre la conformité aux dispositifs médicaux de l'UE et des États-Unis et à entrer sur le marché rapidement et dans le respect du budget. Formly prend en charge diverses normes, notamment le MDR 2017/745, le US FDA 21 CFR, l'ISO 13485, l'ISO 14971, l'IEC 62304, et l'IEC 62366.
Comment utiliser Formly ?
Utilisez Formly pour créer et gérer la documentation des dispositifs médicaux, accéder aux conseils réglementaires d'experts et tirer parti de l'IA pour automatiser l'écriture de documentation. La plateforme guide les utilisateurs tout au long du processus de certification, depuis la détermination de la classe de risque du produit jusqu'à la maintenance de la surveillance post-commercialisation.
Fonctionnalités de base de Formly
Génération de documentation alimentée par l'IA
Conseils réglementaires d'experts
Création de Système de Management de la Qualité (SMQ)
Construction de documentation technique
Alertes de conformité et mises à jour automatiques
Gestion de l'approbation et des révisions de documents (eQMS)
Les cas d'utilisation de Formly
Obtenir la certification CE de l'UE pour les dispositifs médicaux
Obtenir l'approbation/clairance de la FDA pour les dispositifs médicaux
Créer et maintenir un SMQ conforme à l'ISO 13485
Construire une documentation technique à l'épreuve des audits
Gérer l'approbation et les révisions de documents
FAQ de Formly
Qu'est-ce que la certification de dispositif médical et pourquoi est-elle importante pour mon entreprise ?
Quel est le processus de certification pour les dispositifs médicaux ?
Quelles sont les exigences réglementaires pour la certification et FormlyAI les couvre-t-il pour mon dispositif ?
Je ne sais rien sur les réglementations des dispositifs médicaux. Formly est-il fait pour moi ?
Quand devrais-je commencer à travailler sur la certification ? Puis-je commencer trop tôt ?
Mon produit peut-il être de classe I maintenant puis devenir de classe IIA (ou classe II) plus tard ?
Combien de temps faut-il pour obtenir la certification de mon dispositif médical ?
Formly Avis (0)
Analyse de Formly
Formly Analyse du trafic du site Web
Trafic géographique
Top 3 Régions
Formly Lancer les intégrations
Utilisez les badges de site web pour obtenir le soutien de votre communauté lors du lancement de Toolify. Ils sont faciles à intégrer à votre page d'accueil ou à votre pied de page.
Alternative à Formly
34.10%
Écoute des médias sociaux