Formly

Formly là gì?

Formly là phần mềm được hỗ trợ bởi AI được thiết kế để đơn giản hóa và tăng tốc quá trình chứng nhận thiết bị y tế, đặc biệt cho các công ty khởi nghiệp. Nó cung cấp công cụ để tạo và quản lý tài liệu cần thiết, hướng dẫn quy định của các chuyên gia, và viết tài liệu được hỗ trợ bởi AI để giúp các công ty đạt được sự tuân thủ về thiết bị y tế ở EU và Mỹ và đưa sản phẩm ra thị trường một cách nhanh chóng và nằm trong ngân sách. Formly hỗ trợ nhiều tiêu chuẩn khác nhau bao gồm MDR 2017/745, US FDA 21 CFR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, và IEC 62366.

Làm cách nào để sử dụng Formly?

Sử dụng Formly để tạo và quản lý tài liệu thiết bị y tế, truy cập hướng dẫn quy định từ các chuyên gia, và tận dụng AI để tự động hóa việc viết tài liệu. Nền tảng hướng dẫn người dùng trong suốt quá trình chứng nhận, từ việc xác định lớp rủi ro sản phẩm đến việc duy trì giám sát sau khi đưa sản phẩm ra thị trường.

Các tính năng cốt lõi của Formly

Trường hợp sử dụng của Formly

Câu hỏi thường gặp từ Formly