









El software Enzyme QMS incluye módulos para todas las etapas del ciclo de vida del desarrollo del producto, desde el Control de Diseño hasta CAPA. Sus expertos internos están disponibles para guiar a los usuarios a través de desafíos de calidad y el proceso de presentación regulatoria. El software Enzyme QMS cubre los componentes clave de cGMP, los QSR y las normas ISO, y todas las etapas del ciclo de vida del desarrollo del producto. Cumple con 21 CFR Parte 11, está validado fuera de la caja y ofrece una cantidad líder en la industria de integraciones. Diseñado para escalar a medida que las empresas crecen, Enzyme apoya el ciclo completo del producto, sirviendo a empresas de dispositivos médicos, salud digital y biopharma. Enzyme QMS tiene todo lo necesario desde el premercado hasta el postmercado, de la startup a la IPO, y se adapta a la forma de trabajar del usuario.
Enzyme QMS se integra con herramientas existentes, lo que permite a los usuarios importar datos fácilmente y generar informes directamente desde el eQMS. Los usuarios pueden elegir entre planes Core, Premarket o Postmarket según las necesidades de su empresa, con opciones para usuarios Full y Lite.
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Enzyme QMS Nombre de la empresa: Enzyme .
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Core
Control de documentos, Capacitación, Firmas electrónicas, Integraciones
Premarket
Control de documentos, Capacitación, Firmas electrónicas, Integraciones, Control de diseño, Gestión de riesgos, Proveedores
Postmarket
Control de documentos, Capacitación, Firmas electrónicas, Integraciones, Control de diseño, Gestión de riesgos, Proveedores, Auditorías, Quejas, No conformidad, CAPA
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