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Introducción:
Enzima es un software de SGC (Sistema de Gestión de Calidad) que ayuda a las empresas de dispositivos médicos, salud digital y biotecnología a optimizar sus procesos de calidad y garantizar el cumplimiento de normas de la industria como cGMP, QSR e ISO. Cubre todas las etapas del ciclo de desarrollo del producto y ofrece una variedad de funciones para el control de documentos, control de cambios, capacitación, gestión de riesgos, auditorías, quejas, no conformidades, CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas), y más.
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Enzima Información del producto

¿Qué es Enzima?

Enzima es un software de SGC (Sistema de Gestión de Calidad) que ayuda a las empresas de dispositivos médicos, salud digital y biotecnología a optimizar sus procesos de calidad y garantizar el cumplimiento de normas de la industria como cGMP, QSR e ISO. Cubre todas las etapas del ciclo de desarrollo del producto y ofrece una variedad de funciones para el control de documentos, control de cambios, capacitación, gestión de riesgos, auditorías, quejas, no conformidades, CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas), y más.

¿Cómo usar Enzima?

Para usar Enzima, comience programando una demostración para explorar las capacidades del software. Una vez incorporado, puede importar sus datos existentes e integrar Enzima con las herramientas de su preferencia para una transferencia de datos fluida. Utilice las funciones principales como el control de documentos, el control de cambios y la capacitación para gestionar sus procesos de calidad de manera efectiva. También puede utilizar las funciones de control de diseño, gestión de riesgos, proveedores, auditorías, quejas, no conformidades y CAPA de Enzima según las necesidades específicas de su organización. El sistema está diseñado para ser intuitivo y adaptable, lo que le permite trabajar de manera que se ajuste a sus flujos de trabajo.

Características principales de Enzima

Control de Documentos

Control de Cambios

Capacitación

Control de Diseño

Gestión de Riesgos

Proveedores

Auditorías

Quejas

No Conformidades

CAPA

Casos de uso de Enzima

#1

Optimización de procesos de calidad

#2

Garantía de cumplimiento de normas de la industria

#3

Gestión del ciclo de desarrollo del producto

#4

Mejora del control de documentos y gestión del cambio

#5

Mejora de la capacitación y gestión de riesgos

#6

Facilitación de la gestión de proveedores y auditorías

#7

Manejo efectivo de quejas e incidentes de no conformidad

#8

Implementación de acciones correctivas y preventivas

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