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Introducción:
Enzyme QMS es un software de sistema de gestión de calidad para empresas de ciencias de la vida.
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Mar 07 2023
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Enzyme QMS Información del producto

¿Qué es Enzyme QMS?

El software Enzyme QMS incluye módulos para todas las etapas del ciclo de vida del desarrollo del producto, desde el Control de Diseño hasta CAPA. Sus expertos internos están disponibles para guiar a los usuarios a través de desafíos de calidad y el proceso de presentación regulatoria. El software Enzyme QMS cubre los componentes clave de cGMP, los QSR y las normas ISO, y todas las etapas del ciclo de vida del desarrollo del producto. Cumple con 21 CFR Parte 11, está validado fuera de la caja y ofrece una cantidad líder en la industria de integraciones. Diseñado para escalar a medida que las empresas crecen, Enzyme apoya el ciclo completo del producto, sirviendo a empresas de dispositivos médicos, salud digital y biopharma. Enzyme QMS tiene todo lo necesario desde el premercado hasta el postmercado, de la startup a la IPO, y se adapta a la forma de trabajar del usuario.

¿Cómo usar Enzyme QMS?

Enzyme QMS se integra con herramientas existentes, lo que permite a los usuarios importar datos fácilmente y generar informes directamente desde el eQMS. Los usuarios pueden elegir entre planes Core, Premarket o Postmarket según las necesidades de su empresa, con opciones para usuarios Full y Lite.

Características principales de Enzyme QMS

Control de documentos

Control de cambios

Capacitación

Control de diseño

Gestión de riesgos

Proveedores

Auditorías

Quejas

No conformidad

CAPA

Cumplimiento de 21 CFR Parte 11

Integraciones

Casos de uso de Enzyme QMS

#1

Agilizar procesos de calidad y cumplimiento post-mercado para empresas de dispositivos médicos.

#2

Gestionar el control de documentos, el control de cambios y la capacitación para empresas biopharma.

#3

Asegurar la preparación para auditorías y mantener un sistema de calidad bien organizado para startups.

FAQ de Enzyme QMS

¿Qué etapas del ciclo de vida del desarrollo del producto cubre Enzyme QMS?

¿Es Enzyme QMS compatible con las normas de la industria?

¿Qué tipos de empresas atiende Enzyme QMS?

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Precios de Enzyme QMS

Core

Control de documentos, Capacitación, Firmas electrónicas, Integraciones

Premarket

Control de documentos, Capacitación, Firmas electrónicas, Integraciones, Control de diseño, Gestión de riesgos, Proveedores

Postmarket

Control de documentos, Capacitación, Firmas electrónicas, Integraciones, Control de diseño, Gestión de riesgos, Proveedores, Auditorías, Quejas, No conformidad, CAPA

Para conocer los precios más recientes, visite este enlace: https://www.enzyme.com/plans/

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