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Enzyme是一种QMS(质量管理系统)软件,可以帮助医疗设备、数字健康和生物制药公司简化其质量流程,并确保符合cGMP、QSR和ISO等行业标准。它涵盖了产品开发生命周期的所有阶段,并提供一系列功能来支持文件控制、变更控制、培训、风险管理、审核、投诉、不符合、纠正和预防措施等方面。
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2023年3月7日
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Enzyme 工具信息

什么是Enzyme?

Enzyme是一种QMS(质量管理系统)软件,可以帮助医疗设备、数字健康和生物制药公司简化其质量流程,并确保符合cGMP、QSR和ISO等行业标准。它涵盖了产品开发生命周期的所有阶段,并提供一系列功能来支持文件控制、变更控制、培训、风险管理、审核、投诉、不符合、纠正和预防措施等方面。

如何使用 Enzyme?

要使用Enzyme,首先安排演示以探索软件的功能。一旦投入使用,您可以导入现有数据,并将Enzyme与您喜欢的工具集成,以实现无缝的数据传输。使用核心功能,如文件控制、变更控制和培训,有效管理质量流程。您还可以根据组织的特定需求使用Enzyme的设计控制、风险管理、供应商、审核、投诉、不符合和纠正预防功能。该系统设计直观且适应性强,使您可以按照适合您工作流程的方式进行工作。

Enzyme 的核心功能

文件控制

变更控制

培训

设计控制

风险管理

供应商

审核

投诉

不符合

纠正预防措施

Enzyme 的使用案例

#1

简化质量流程

#2

确保符合行业标准

#3

管理产品开发生命周期

#4

改善文件控制和变更管理

#5

提高培训和风险管理能力

#6

促进供应商管理和审核

#7

有效处理投诉和不符合事件

#8

实施纠正和预防措施

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