Enzyme QMS

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工具介绍:
酶QMS是一个为生命科学公司提供的质量管理系统软件。
收录时间:
2023年3月7日
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Enzyme QMS 工具信息

什么是Enzyme QMS?

酶QMS软件包含了产品开发生命周期所有阶段的模块,从设计控制到CAPA。我们的内部专家可指导用户应对质量挑战和监管提交流程。酶QMS软件覆盖了cGMP、QSR和ISO标准的关键组成部分,以及产品开发生命周期的所有阶段。它符合21 CFR第11部分的要求,开箱即用,提供行业领先数量的集成。设计上具有可扩展性,支持公司发展,服务于医疗器械、数字健康和生物制药公司。酶QMS具备从市场准入到市场后期、从初创企业到IPO所需的一切,能够适应用户的工作方式。

如何使用 Enzyme QMS?

酶QMS可以与现有工具集成,允许用户轻松导入数据并直接从电子质量管理系统生成报告。用户可以根据公司的需要选择核心、市场前或市场后计划,其中包括完整和精简用户的选项。

Enzyme QMS 的核心功能

文档控制

变更控制

培训

设计控制

风险管理

供应商

审计

投诉

不合格

CAPA

符合21 CFR第11部分的要求

集成

Enzyme QMS 的使用案例

#1

为医疗器械公司简化质量流程和市场后期合规管理。

#2

为生物制药公司管理文档控制、变更控制和培训。

#3

确保审计准备就绪,为初创企业维护良好的质量系统。

来自 Enzyme QMS 的常见问题

酶QMS涵盖了产品开发生命周期的哪个阶段?

酶QMS符合行业标准吗?

酶QMS服务于哪些类型的公司?

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Enzyme QMS 价格

核心计划

文档控制、培训、电子签名、集成

市场前计划

文档控制、培训、电子签名、集成、设计控制、风险管理、供应商

市场后计划

文档控制、培训、电子签名、集成、设计控制、风险管理、供应商、审计、投诉、 不合格、CAPA

如需要最新的产品价格, 请访问这个链接查询最新价格: https://www.enzyme.com/plans/

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