Enzyme QMS

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Einführung:
Enzyme QMS ist eine Software für Qualitätsmanagementsysteme für Unternehmen im Bereich der Lebenswissenschaften.
Hinzugefügt am:
Mar 07 2023
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Enzyme QMS Produktinformationen

Was ist Enzyme QMS?

Die Enzyme QMS-Software umfasst Module für alle Stadien des Produktentwicklungszyklus von Designkontrolle bis CAPA. Ihre internen Experten stehen zur Verfügung, um Benutzer durch Qualitätsherausforderungen und den Genehmigungsprozess zu führen. Die Enzyme QMS-Software deckt die grundlegenden Komponenten von cGMP, dem QSR und ISO-Standards ab und unterstützt alle Phasen des Produktentwicklungszyklus. Sie ist 21 CFR Part 11-konform, von Haus aus validiert und bietet eine branchenführende Anzahl an Integrationen. Entworfen, um mit dem Wachstum der Unternehmen zu skalieren, unterstützt Enzyme den gesamten Produktlebenszyklus und bedient Unternehmen in der Medizintechnik, der digitalen Gesundheit und der Biopharmazeutika. Enzyme QMS hat alles, was von der Zulassung bis zur Nachzulassung, vom Start-up bis zum Börsengang benötigt wird, und passt sich der Arbeitsweise des Benutzers an.

Wie benutzt man Enzyme QMS?

Enzyme QMS integriert sich mit bestehenden Tools, wodurch Benutzer Daten einfach importieren und Berichte direkt aus dem eQMS generieren können. Benutzer können aus den Plänen Core, Premarket oder Postmarket wählen, je nach den Bedürfnissen ihres Unternehmens, mit Optionen für vollständige und Lite-Nutzer.

Enzyme QMS's Hauptmerkmale

Dokumentenverwaltung

Änderungsmanagement

Schulung

Designkontrolle

Risikomanagement

Lieferanten

Audits

Beschwerden

Nichtkonformität

CAPA

21 CFR Part 11-Konformität

Integrationen

Enzyme QMS's Anwendungsfälle

#1

Optimierung von Qualitätsprozessen und Nachmarkt-Compliance für Medizintechnikunternehmen.

#2

Verwaltung von Dokumentenverwaltung, Änderungsmanagement und Schulung für Biopharmaunternehmen.

#3

Sicherstellung der Audit-Bereitschaft und Aufrechterhaltung eines gut organisierten Qualitätssystems für Startups.

FAQ von Enzyme QMS

Welche Phasen des Produktentwicklungszyklus deckt Enzyme QMS ab?

Ist Enzyme QMS konform mit den Branchenstandards?

Welche Arten von Unternehmen bedient Enzyme QMS?

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Enzyme QMS Preise

Core

Dokumentenverwaltung, Schulung, eSignaturen, Integrationen

Premarket

Dokumentenverwaltung, Schulung, eSignaturen, Integrationen, Designkontrolle, Risikomanagement, Lieferanten

Postmarket

Dokumentenverwaltung, Schulung, eSignaturen, Integrationen, Designkontrolle, Risikomanagement, Lieferanten, Audits, Beschwerden, Nichtkonformität, CAPA

Die aktuellen Preise finden Sie unter diesem Link: https://www.enzyme.com/plans/

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