Enzyme QMS

Enzyme QMS là gì?

Phần mềm Enzyme QMS bao gồm các mô-đun cho mọi giai đoạn của vòng đời phát triển sản phẩm từ Kiểm soát Thiết kế đến CAPA. Các chuyên gia nội bộ của họ sẵn sàng hướng dẫn người dùng vượt qua các thách thức về chất lượng và quy trình nộp đơn quy định. Phần mềm Enzyme QMS bao phủ các thành phần chính của cGMP, QSR và các tiêu chuẩn ISO, và tất cả các giai đoạn của vòng đời phát triển sản phẩm. Nó tuân thủ 21 CFR Phần 11, được xác nhận ngay từ đầu, và cung cấp số lượng tích hợp hàng đầu trong ngành. Được thiết kế để mở rộng khi các công ty phát triển, Enzyme hỗ trợ toàn bộ vòng đời sản phẩm, phục vụ các công ty thiết bị y tế, sức khỏe kỹ thuật số và dược phẩm sinh học. Enzyme QMS có mọi thứ cần thiết từ tiền thị trường đến hậu thị trường, từ khởi nghiệp đến IPO, và thích ứng với cách làm việc của người dùng.

Làm cách nào để sử dụng Enzyme QMS?

Enzyme QMS tích hợp với các công cụ hiện có, cho phép người dùng dễ dàng nhập dữ liệu và tạo báo cáo trực tiếp từ eQMS. Người dùng có thể chọn từ các kế hoạch Core, Premarket hoặc Postmarket dựa trên nhu cầu của công ty mình, với các tùy chọn cho người dùng Full và Lite.

Các tính năng cốt lõi của Enzyme QMS

Trường hợp sử dụng của Enzyme QMS

Câu hỏi thường gặp từ Enzyme QMS