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Enzyme是一種QMS(品質管理系統)軟體,可以幫助醫療器械、數字健康和生物製藥公司簡化其品質流程,確保符合cGMP、QSR和ISO等行業標準。它涵蓋了產品開發生命周期的所有階段,並提供一系列功能來支持文檔控制、變更控制、培訓、風險管理、審計、投訴、不符合、CAPA(糾正和預防措施)等方面。
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2023年3月7日
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Enzyme產品資訊

Enzyme 是什麼?

Enzyme是一種QMS(品質管理系統)軟體,可以幫助醫療器械、數字健康和生物製藥公司簡化其品質流程,確保符合cGMP、QSR和ISO等行業標準。它涵蓋了產品開發生命周期的所有階段,並提供一系列功能來支持文檔控制、變更控制、培訓、風險管理、審計、投訴、不符合、CAPA(糾正和預防措施)等方面。

如何使用Enzyme?

要使用Enzyme,首先安排一次演示,了解軟體的功能。一旦啟用,您可以導入現有的數據並將Enzyme與您喜歡的工具集成,實現無縫數據傳輸。使用核心功能,如文檔控制、變更控制和培訓,有效管理您的質量流程。您還可以根據組織的具體需求使用Enzyme的設計控制、風險管理、供應商、審計、投訴、不符合和CAPA功能。該系統設計直觀且靈活,使您可以根據自己的工作流程進行工作。

Enzyme的核心功能

文檔控制

變更控制

培訓

設計控制

風險管理

供應商

審計

投訴

不符合

CAPA

Enzyme 的用例

#1

簡化質量流程

#2

確保符合行業標準

#3

管理產品開發生命周期

#4

改進文檔控制和變更管理

#5

加強培訓和風險管理

#6

促進供應商管理和審計

#7

有效處理投訴和不符合事件

#8

實施糾正和預防措施

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