Enzyme QMS

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工具介紹:
Enzyme QMS 是一款針對生命科學公司的品質管理系統軟體。
收錄時間:
2023年3月7日
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Enzyme QMS產品資訊

Enzyme QMS 是什麼?

Enzyme QMS 軟體包含針對產品開發生命週期所有階段的模組,從設計控制到CAPA。他們的內部專家可協助用戶解決質量挑戰和監管提交過程。Enzyme QMS 軟體涵蓋cGMP、QSR及ISO標準的關鍵組成部分,並支持產品開發生命週期的所有階段。符合21 CFR 第11條規定,經過現成驗證,並提供業內領先的許多整合功能。設計上可隨著企業的擴展而擴展,Enzyme 支持完整的產品生命周期,服務醫療器材、數位健康和生技製藥公司。Enzyme QMS 擁有從市場前到市場後、從創業到IPO所需的所有工具,並可適應用戶的工作方式。

如何使用Enzyme QMS?

Enzyme QMS 與現有工具整合,使用者可以輕鬆導入數據並直接從 eQMS 生成報告。用戶可以根據公司的需求選擇核心、上市前或上市後計劃,並有全面(Full)和輕量版(Lite)使用者的選項。

Enzyme QMS的核心功能

文件控制

變更控制

訓練

設計控制

風險管理

供應商

審核

投訴

不符合項

CAPA

符合21 CFR第11條規定

整合

Enzyme QMS 的用例

#1

為醫療器材公司簡化質量流程和市場後合規性。

#2

管理生技製藥公司的文件控制、變更控制和訓練。

#3

為新創公司確保審核準備並維持良好的質量系統。

來自 Enzyme QMS 的常見問題解答

Enzyme QMS 涵蓋哪些產品開發生命週期的階段?

Enzyme QMS符合行業標準嗎?

Enzyme QMS 服務哪些類型的公司?

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Enzyme QMS 定價

核心計劃

文件控制、訓練、電子簽名、整合

上市前

文件控制、訓練、電子簽名、整合、設計控制、風險管理、供應商

上市後

文件控制、訓練、電子簽名、整合、設計控制、風險管理、供應商、審核、投訴、不符合項、CAPA

有關最新定價,請造訪此連結:https://www.enzyme.com/plans/

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