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Introduction :
Enzyme QMS est un logiciel de système de gestion de la qualité pour les entreprises des sciences de la vie.
Ajouté le :
Mar 07 2023
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Enzyme QMS Informations sur le produit

Qu'est-ce que Enzyme QMS ?

Le logiciel Enzyme QMS comprend des modules pour toutes les étapes du cycle de vie du développement de produit, du contrôle de conception à la CAPA. Leurs experts internes sont disponibles pour guider les utilisateurs à travers les défis de qualité et le processus de soumission réglementaire. Le logiciel Enzyme QMS couvre les composants clés des cGMP, des QSR et des normes ISO, et toutes les étapes du cycle de vie du développement de produit. Il est conforme à la partie 11 du 21 CFR, validé prêt à l'emploi, et offre un nombre d'intégrations de premier ordre. Conçu pour évoluer avec la croissance des entreprises, Enzyme soutient l'ensemble du cycle de vie du produit, servant les entreprises de dispositifs médicaux, de santé numérique et de biopharma. Enzyme QMS a tout ce qu'il faut, de la mise sur le marché au marché post-commercial, du démarrage à l'introduction en bourse, et s'adapte à la façon de travailler de l'utilisateur.

Comment utiliser Enzyme QMS ?

Enzyme QMS s'intègre aux outils existants, permettant aux utilisateurs d'importer facilement des données et de générer des rapports directement depuis l'eQMS. Les utilisateurs peuvent choisir parmi des plans Core, Premarket ou Postmarket selon les besoins de leur entreprise, avec des options pour les utilisateurs Full et Lite.

Fonctionnalités de base de Enzyme QMS

Contrôle des documents

Contrôle des changements

Formation

Contrôle de conception

Gestion des risques

Fournisseurs

Audits

Réclamations

Non-conformité

CAPA

Conformité à la partie 11 du 21 CFR

Intégrations

Les cas d'utilisation de Enzyme QMS

#1

Rationaliser les processus de qualité et la conformité après-commercialisation pour les entreprises de dispositifs médicaux.

#2

Gérer le contrôle des documents, le contrôle des changements et la formation pour les entreprises de biopharma.

#3

Assurer la préparation aux audits et maintenir un système de qualité bien organisé pour les startups.

FAQ de Enzyme QMS

Quelles étapes du cycle de vie du développement de produit Enzyme QMS couvre-t-il ?

Enzyme QMS est-il conforme aux normes de l'industrie ?

Quels types d'entreprises Enzyme QMS sert-il ?

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Enzyme QMS Tarifs

Core

Contrôle des documents, Formation, Signatures électroniques, Intégrations

Premarket

Contrôle des documents, Formation, Signatures électroniques, Intégrations, Contrôle de conception, Gestion des risques, Fournisseurs

Postmarket

Contrôle des documents, Formation, Signatures électroniques, Intégrations, Contrôle de conception, Gestion des risques, Fournisseurs, Audits, Réclamations, Non-conformité, CAPA

Pour connaître les derniers tarifs, veuillez consulter ce lien : https://www.enzyme.com/plans/

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