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はじめに
エンザイムQMSはライフサイエンス企業向けの品質管理システムソフトウェアです。
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3月 07 2023
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Enzyme QMS 製品情報

Enzyme QMSとは何ですか?

エンザイムQMSソフトウェアは、設計管理からCAPAまでの製品開発ライフサイクルの全ステージのモジュールを含んでいます。社内の専門家が、品質上の課題や規制提出プロセスを通じてユーザーをサポートします。エンザイムQMSソフトウェアは、cGMP、QSR、ISO基準の重要な要素をカバーし、製品開発ライフサイクルのすべてのステージを網羅しています。21 CFR Part 11に準拠しており、アウトオブボックスで検証済みで、業界トップの統合数を提供します。エンザイムは企業の成長に合わせてスケーリングできるよう設計されており、医療機器、デジタルヘルス、バイオファーマの企業にサービスを提供します。エンザイムQMSには、プレマーケットからポストマーケット、スタートアップからIPOまで必要なすべてが揃っており、ユーザーの作業方法に適応します。

Enzyme QMSの使い方は?

エンザイムQMSは既存のツールと統合し、ユーザーがデータを簡単にインポートして、eQMSから直接レポートを生成できるようにします。ユーザーは、企業のニーズに応じてコア、プレマーケット、ポストマーケットのプランを選択でき、フルユーザーとライトユーザーのオプションがあります。

Enzyme QMSのコア機能

文書管理

変更管理

トレーニング

設計管理

リスク管理

サプライヤー

監査

苦情

不適合

CAPA

21 CFR Part 11 準拠

統合

Enzyme QMSの使用例

#1

医療機器企業の品質プロセスの効率化とポストマーケットのコンプライアンス管理。

#2

バイオファーマ企業の文書管理、変更管理、トレーニングの実施。

#3

スタートアップの監査準備と組織的な品質システムの維持。

Enzyme QMSのFAQ

エンザイムQMSは製品開発ライフサイクルのどのステージをカバーしていますか?

エンザイムQMSは業界基準に準拠していますか?

エンザイムQMSはどのような企業にサービスを提供していますか?

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Enzyme QMS の価格

コア

文書管理、トレーニング、電子署名、統合

プレマーケット

文書管理、トレーニング、電子署名、統合、設計管理、リスク管理、サプライヤー

ポストマーケット

文書管理、トレーニング、電子署名、統合、設計管理、リスク管理、サプライヤー、監査、苦情、不適合、CAPA

最新の料金については、次のリンクにアクセスしてください: https://www.enzyme.com/plans/

Enzyme QMS の分析

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