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Enzymeソフトウェアは、医療関連企業が品質を管理し、業界基準に適合するのに役立ちます。
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3月 07 2023
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AI製品説明生成ツール
Enzyme 製品情報

Enzymeとは何ですか?

Enzymeは、医療機器、デジタルヘルス、バイオファーマ企業が品質プロセスを効率化し、cGMP、QSR、ISOなどの業界基準に適合するためのQMS(品質管理システム)ソフトウェアです。製品開発ライフサイクルのすべての段階をカバーし、ドキュメントコントロール、変更管理、トレーニング、リスク管理、監査、苦情、不適合、CAPA(是正予防措置)など、さまざまな機能を提供します。

Enzymeの使い方は?

Enzymeを使用するには、まずデモをスケジュールしてソフトウェアの機能を探索します。オンボード後、既存のデータをインポートし、お好みのツールとのシームレスなデータ転送を行うことができます。ドキュメントコントロール、変更管理、トレーニングなどの主要な機能を使用して、品質プロセスを効果的に管理します。また、デザインコントロール、リスク管理、サプライヤ、監査、苦情、不適合、CAPAの機能も、組織の特定のニーズに応じて活用することができます。システムは直感的で適応性があり、ワークフローに合わせて作業することができます。

Enzymeのコア機能

ドキュメントコントロール

変更管理

トレーニング

デザインコントロール

リスク管理

サプライヤ

監査

苦情

不適合

CAPA

Enzymeの使用例

#1

品質プロセスの効率化

#2

業界基準の遵守

#3

製品開発ライフサイクルの管理

#4

ドキュメントコントロールと変更管理の改善

#5

トレーニングとリスク管理の向上

#6

サプライヤ管理と監査の容易化

#7

苦情と不適合事例の効果的な処理

#8

是正予防措置の実施

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